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의약

성장호르몬제유트로핀펜주

  • 제품분류

    전문의약품 > 성장호르몬제

  • 성상

    무색 또는 미황색의 용액이 든 투명한 카트리지가 장착된 용량조절이 가능한 펜 모양의 주사제(최소용량 조절단위는 0.5IU

  • 주성분

    인성장호르몬(유전자재조합) 36IU

  • 보험코드

    비급여

효과/효능
1. 소아 :
1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 성장부전
2) 터너 증후군으로 인한 성장부전
3) 만성신부전으로 인한 성장부전
4) 임신주수에 비해 작게 태어난(SGA) 저신장 소아에서의 성장장애
5) 특발성 저신장증(ISS) 환아에서의 성장장애
2. 성인 : Two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다.
1) 유년기 개시형 결핍증(Childhood Onset) : 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증이 확인되어야 한다.
2) 성인기 개시형 결핍증(Adult Onset) : 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.
용법/용량
1. 소아
이 약의 용법 및 용량은 환자마다 개별화 되어야 한다.
1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 성장부전 : 보통 1주일에 체중 kg당 0.5~0.6IU(0.17~0.21mg) 또는 체표면적(㎡)당 12IU(4mg)를 3회 또는 6회 분할하여 피하주사한다.
2) 터너증후군으로 인한 성장부전 : 이 약을 1주일에 체중 kg당 1IU(0.33mg)를 6~7회 분할하여 피하 또는 근육주사한다.
3) 만성신부전으로 인한 성장부전 : 이 약을 1일 체중 kg당 0.15IU(0.05mg)를 피하주사한다.
4) 임신주수에 비해 작게 태어난(SGA) 저신장 소아 : 이 약을 1주일에 체중 kg당 0.48mg를 6~7회 분할하여 피하주사한다.
5) 특발성 저신장증(ISS) 환아에서의 성장장애 : 이 약을 1주일에 체중 kg당 0.37mg를 6회 분할하여 피하주사한다.
2. 성인성장호르몬 결핍증 : 치료 시작시 체중 kg당 0.125IU(0.04mg)/주 6~7회 분할하여 피하주사한다. 이 투여량은 환자 필요에 따라 최대 체중 kg당 0.25IU(0.08mg)/주까지 점차적으로 증량할 수 있다. 부작용의 발생 및 혈청 중 insulin-like growth factor(IGF-1)의 측정치를 투여량의 증가의 지침으로 하여 연령과 성별에 맞게 투여용량을 적정화한다. 최소 효과 용량(minimum effective dose)이 사용되어야 한다. 지속적인 부종 또는 중증의 이상감각의 경우에는 수근터널증후군(carpal tunnel syndrome)을 피하기 위하여 감량해야 한다.
포장단위
36IU펜 x 1개
저장방법
밀봉용기, 냉장(2~8℃)보관
사용기간
제조일로부터 18개월
제품담당자
연락처 : 02-6987-4325

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