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의약

빈혈 치료제에스포젠주

  • 제품분류

    전문의약품 > 빈혈 치료제

  • 성상

    무색 또는 미황색을 띠는 투명한 액이 들어있는 무색 투명한 바이알

  • 주성분

    인에리스로포이에틴(유전자재조합)

  • 보험코드

    10,000IU : 668900311

효과/효능
1. 만성신부전 환자에게 나타나는 빈혈
1) 증후성 빈혈
2) 수혈이 필요한 빈혈

2. 예측 효능ㆍ효과
1) 수술시행환자의 자기혈 저혈
2) 화학요법을 받는 암환자에게 나타나는 빈혈

2. 예측 효능ㆍ효과
1) 수술시행환자의 자기혈 저혈
2) 화학요법을 받는 암환자에게 나타나는 빈혈
용법/용량
이 약 투여 전에 다른 빈혈의 원인(예, 비타민 부족, 대사성 혹은 만성 염증 상황, 출혈 등)은 제거한다.

1. 만성신부전 환자
재조합인에리스로포이에틴으로서 주 3회, 1회 체중 kg당 50단위, 또는 주 1회 체중 kg당 150단위를 서서히 피하주사 또는 1 ~ 2분에 걸쳐 정맥 주사한다. 이후에 용량 증감은 초기 반응에 따라 결정된다. 2 ∼ 4주내에 0.3 ∼ 0.5 g/dL/week의 헤모글로빈 증가가 없다면, 용량을 25 ~ 50 %씩 늘려 투여하고 만일 목표치를 초과했거나 과다상승(3 g/dL/month)하면 25 % 감량한다. 또한 주 3회 1회에 체중 kg당 50단위투여 4주 후 헤모글로빈의 증가율이 2 g/dL 이상일 때는 1주일에 3회 중 1회를 생략함으로써 용량을 조절할 수 있다. 빈혈 개선효과가 얻어지면, 주 2 ~ 3회 투여를 유지시키거나, 주당 2 ~ 3회 투여량을 합친 용량을 주 1회로 투여할 수 있다. 빈혈 개선효과의 목표치는 헤모글로빈 농도로 10 g/dL(헤마토크리트치로 30 %) 전후로 한다. 최적 헤모글로빈의 수준은 10 ∼ 11 g/dL가 가장 적절한 것으로 알려져 있으며, 11 g/dL를 넘지 않도록 한다. 11 g/dL에 다다르거나 이상이 되면 용량을 25 % 감량하여 투여한다. 헤모글로빈 수준이 낮을 때(6 g/dL) 치료를 시작한 환자는 헤모글로빈 8 g/dL 이상에서 치료를 시작한 환자에 비해 더 높은 유지용량을 필요로 하며, 나이에 따라서도 용량을 적절히 증감하여야 한다. 어떠한 경우에도 최대 투여용량이 1회 체중 kg당 200단위, 주 3회를 초과해서는 안된다. 철분 상태는 치료 전 또는 치료기간 중에 측정해야 하고 만일 필요하다면 철분을 투여해야 한다. 알루미늄 중독 혹은 감염이 된 환자의 경우에는 반응이 떨어질 수 있다. 투석받지 않는 환자의 경우에도 유지량은 빈혈 증상의 정도나 나이에 따라 결정하여야 하나 1주에 체중 kg당 70 ∼ 150단위를 투여시 6개월 이상 헤마토크리트치가 36 ∼ 38 %로 유지됨이 보고된 바 있다.

2. 예측 용법ㆍ용량
1) 수술시행 환자
수술 전 2 ∼ 3주간 1회 6000단위를 주 3회 정맥 또는 피하 주사한다.
2) 화학요법을 받는 암환자에게 나타나는 빈혈
초기 투여량으로 재조합인에리스로포이에틴으로서 1회 체중 kg당 150단위를 주 3회 피하 주사한다. 투여 8주 후 반응이 충분치 않으면 용량을 1회 체중 kg당 300단위, 주 3회까지 증량할 수 있다. 만약 체중 kg당 300단위, 주 3회 용량에서도 반응이 충분치 않은 환자라면 용량을 더 이상 증가시켜도 효과를 기대하기 어렵다. 헤마토크리트가 40 %를 초과하면 36 %로 떨어질 때까지 투여를 중단해야 하며, 투여를 재개하거나 최적의 헤마토크리트를 유지하기 위해 용량을 적정하고자 할 때에는 투여량을 25 %씩 감소시켜야 한다. 만약 초기용량에 헤마토크리트가 신속히 반응을 보이면(2주에 4 %를 초과하여 증가) 투여량을 감소시킨다. 임상시험 결과, 일반적으로 치료 시작 시 혈청 에리스로포이에틴 치가 낮았던 환자들이 높았던 환자들보다 치료에 더 잘 반응하였다. 이 약에 반응하지 않을 혈청 에리스로포이에틴 치는 정할 수는 없으나 혈청 에리스로포이에틴 치가 200 mU/ml를 넘는 환자들에게는 이 약의 투여가 권장되지 않는다. 이 약 투여 중에는 헤마토크리트가 안정화될 때까지 일주일에 한번씩 헤마토크리트를 모니터링 해야 한다.
포장단위
10,000IU/1ml(바이알) x 자사포장단위
저장방법
밀봉용기, 냉장(2~8℃)보관
사용기간
제조일로부터 24개월
제품담당자
연락처 : 02-6987-4244

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